Utilisation des biosimilaires des anti-TNF alpha en France

Page de téléchargement
Cette étude pharmaco-épidémiologique évalue les taux de pénétration des biosimilaires de l'infliximab, de l'etanercept et de l'adalimumab.

Présentation

Cette étude a été conduite par le Groupement d’intérêt scientifique (GIS) Epi-Phare constitué par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et la Caisse nationale de l'Assurance Maladie (Cnam).

Les biothérapies ont révolutionné la prise en charge des maladies inflammatoires chroniques. Ces thérapies innovantes sont très largement utilisés en dermatologie (psoriasis en plaques, hidradénite suppurée), rhumatologie (polyarthrite rhumatoïde, arthrite juvénile idiopathique, rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante), gastroentérologie (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique) et ophtalmologie (uvéite). L’arrivée à échéance des brevets des premières biothérapies a permis la commercialisation de traitements biosimilaires (c’est-à-dire similaires au médicament de référence mais non strictement identiques du fait du processus de production) et a considérablement réduit le coût de ces traitements.

Les inhibiteurs du TNF alpha représentent l’une des premières classes de biothérapies mises sur le marchéÀ ce jour, trois anti-TNF alpha ont un biosimilaire sur le marché : l'infliximab depuis janvier 2015, l'etanercept depuis mai 2016 et l'adalimumab depuis octobre 2018. Il convient de noter que la prescription initiale et le renouvellement annuel des anti-TNF alpha sont effectués au niveau hospitalier, ainsi que la délivrance pour l'infliximab, mais que la délivrance de l'etanercept et de l'adalimumab est effectuée par les pharmaciens d'officine en ville.

L'objectif de cette étude descriptive longitudinale, réalisée à partir des données du système national des données de santé (SNDS), était d'évaluer les taux de pénétration des biosimilaires de l'infliximab, de l'etanercept et de l'adalimumab. Un total de 216 729 patients (dont 112 055 nouveaux utilisateurs et 104 674 utilisateurs en cours de traitement à partir de la date de commercialisation du premier biosimilaire de chaque molécule en France) ont été inclus dans l'étude et suivis jusqu'au 31 décembre 2021.

Les biosimilaires représentaient respectivement pour l’infliximab, l’etanercept et l’adalimumab, 78 %, 46 % et 54 % des initiations de traitement sur toute la période d’étude, et respectivement 94 %, 67 % et 59 % des initiations en 2021. Par ailleurs, respectivement 48 %, 20 % et 18 % des utilisateurs de produit de référence avaient changé pour un biosimilaire au cours du suivi. 

Le taux de pénétration des biosimilaires était beaucoup plus élevé pour l'infliximab que pour ses homologues, en raison de son mode de délivrance en milieu hospitalier. L'initiation par un biosimilaire et le passage du princeps au biosimilaire ont été observés davantage en rhumatologie que dans les autres spécialités. L'utilisation des biosimilaires était généralement semblable quelles que soient les caractéristiques socio-démographiques des patients, notamment l’âge, le sexe, l’indice de défavorisation de la commune de résidence ou l’affiliation à la couverture maladie universelle complémentaire (CMU-C). Certaines disparités régionales dans l’évolution des initiations par un biosimilaire des anti-TNF alpha ont pu être mises en évidence.

Le taux d'initiation des biosimilaires a augmenté rapidement dès leur arrivée sur le marché mais le taux de passage du princeps au biosimilaire est resté modéré.

Cette étude a fait l'objet d'une publication dans une revue scientifique à comité de lecture : Jourdain H, Hoisnard L, Sbidian E et al. TNF-alpha inhibitors biosimilar use in France: a nationwide population-based study using the French National Health Data System. Sci Rep 12, 19569 (2022), consultable sur le site Nature.

Citer cette étude : Groupement d’intérêt scientifique (GIS) Epi-Phare. Utilisation des biosimilaires des anti-TNF alpha en France. Novembre 2022.

Informations sur la publication

Propriété Valeur
Thème(s) médicaments et dispositifs médicaux
Mot(s)-clé(s) maladie chronique ; pratique médicale ; système d'information
Collection Études pharmaco-épidémiologiques
Date de publication novembre 2022
Auteur(s) Groupement d’intérêt scientifique (GIS) Epi-Phare
Fréquence de parution de la collection ponctuelle

Autres publications de la collection

    • Évaluation de l’impact des mesures de réduction du risque de méningiomes intracrâniens lié à l’utilisation de fortes doses d’acétate de cyprotérone

      01 décembre 2022

    • Suivi de l’utilisation de Truvada® ou de ses génériques pour une prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH

      29 novembre 2022

    • Étude d’utilisation de l’antiviral oral Paxlovid®

      28 novembre 2022

    • Utilisation en France des vaccins monovalents et bivalents à ARN messager contre la Covid-19 du 3 octobre au 13 novembre 2022

      25 novembre 2022

    • Recours à l’oxygénothérapie à domicile pour une infection à SARS-CoV-2 en 2021 en France

      19 octobre 2022

    • Association entre les vaccins Covid-19 à ARN messager et la survenue de myocardite et péricardite chez les personnes de plus de 12 ans en France

      22 juillet 2022

    • Efficacité de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) du VIH en vie réelle parmi les hommes à haut risque d’infection en France

      12 juillet 2022

    • Efficacité de la première dose de rappel des vaccins à ARN messagers sur le risque d’hospitalisation pour Covid-19 en France

      07 juillet 2022

    • Risque de méningiome intracrânien avec trois puissants progestatifs

      04 juillet 2022

    • Taux de vaccination pour la Covid-19 des femmes enceintes en France

      01 avril 2022

    • Caractéristiques associées au risque résiduel de forme sévère de Covid-19 après un schéma vaccinal complet en France

      11 février 2022

    • Estimation de l’impact de la vaccination sur le risque de formes graves de Covid-19 au sein des départements d’outre-mer

      09 février 2022

    • Évaluation du risque d’infarctus du myocarde, d’accident vasculaire cérébral et d’embolie pulmonaire suite aux différents vaccins anti-Covid-19 chez les adultes de moins de 75 ans en France

      18 janvier 2022

    • Estimation de l’impact de la vaccination sur le risque de formes graves de Covid-19 en France

      11 octobre 2021

    • État des lieux de cinq interventions chirurgicales courantes impliquant des dispositifs médicaux implantables pendant la pandémie de Covid-19

      30 septembre 2021

    • Maladies chroniques, états de santé et risque d'hospitalisation et de décès hospitalier pour Covid-19

      23 juillet 2021

    • Association entre le vaccin anti-Covid-19 de Pfizer- BioNTech et les événements cardiovasculaires graves chez les personnes âgées de 75 ans et plus en France

      19 juillet 2021

    • Usage des médicaments en ville durant l'épidémie de Covid-19 : points de situation

      27 mai 2021

    • Utilisation prolongée de l’acétate de chlormadinone et risque de méningiome intracrânien

      29 avril 2021

    • Utilisation prolongée de l’acétate de nomégestrol et risque de méningiome intracrânien

      29 avril 2021

    • Hydroxychloroquine au long cours et risque de survenue de formes graves ou létales de la Covid-19

      01 juillet 2020

    • Exposition prolongée à de fortes doses d’acétate de cyprotérone et risque de méningiome chez la femme

      01 juillet 2019

    • Utilisation et risques associés à l'exposition à l'acide valproïque au cours de la grossesse

      01 juin 2018

    • Baclofène en vie réelle en France entre 2009 et 2015 : usage, persistance et sécurité

      01 juin 2017

    • Étude d'impact des mesures de réduction du risque tératogène de Soriatane® (acitrétine)

      01 février 2017

    • Utilisation des biothérapies dans les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin

      01 juin 2016

    • Risque d’embolie pulmonaire, d’accident vasculaire cérébral ischémique et d’infarctus du myocarde chez les femmes sous contraceptif oral combiné

      01 juin 2013

    • Utilisation du baclofène pour le sevrage alcoolique en France entre 2007 et 2012

      01 juin 2013

    • Risque de survenue de cancers et insuline glargine chez les patients diabétiques de type 2

      01 juillet 2012

    • Risque de cancer de la vessie chez les personnes diabétiques traitées par pioglitazone en France

      01 juin 2011