Étude d’utilisation de l’antiviral oral Paxlovid®

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Ces études pharmaco-épidémiologiques décrivent le profil des utilisateurs de Paxlovid® et évaluent le risque d’une interaction médicamenteuse entre ce médicament et les autres médicaments prescrits au patient.

Présentation

Le groupement d’intérêt scientifique (GIS) Epi-Phare constitué par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et la Caisse nationale de l'Assurance Maladie (Cnam) publie les résultats d’études de pharmaco-épidémiologie portant sur l'utilisation du Paxlovid® en France.

Le Paxlovid® est un produit antiviral indiqué pour réduire le risque de progression vers une forme grave de la Covid-19. Le 20 janvier 2022, la Haute Autorité de santé (HAS) a délivré une autorisation d’accès précoce (AAP), après un avis favorable de l’ANSM concernant le rapport bénéfice/risque, pour le médicament Paxlovid® (nirmatrelvir (PF-07321332)/ritonavir) dans le traitement des patients adultes atteints du Covid-19. Il s'agit de patients qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d’évolution vers une forme sévère de la maladie. L’utilisation du médicament dans le cadre de cet accès précoce a débuté le 4 février 2022.

Ce médicament a obtenu en parallèle une autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe le 28 janvier 2022. Il peut être prescrit dans le cadre de son AMM en France depuis le 6 mai 2022.

L'objectif de ces études était de décrire le profil (caractéristiques socio-démographiques et comorbidités) des utilisateurs de Paxlovid® et d’évaluer le risque potentiel d’une interaction médicamenteuse entre ce médicament et les autres médicaments prescrits au patient, en France. Ces études ont été réalisées à partir des données du système national des données de santé (SNDS), du système d'information national du dépistage de la Covid-19 (SI-DEP) et du système d'information Vaccin Covid (VAC-SI).

Deux études ont été publiées, en septembre et novembre 2022, correspondant respectivement aux données :

  • du 4 février au 29 juin 2022 ;
  • du 4 février au 27 octobre 2022.

Première étude : patients ayant reçu une délivrance de Paxlovid® entre le 4 février et le 29 juin 2022

Cette première étude porte sur les patients ayant reçu une délivrance de Paxlovid® entre le 4 février et le 29 juin 2022.

Plus de 12 000 patients à risque de forme grave de Covid-19 ont reçu une délivrance de Paxlovid® au premier semestre 2022 en France. Les patients qui ont bénéficié de cet antiviral au cours du premier trimestre 2022 étaient plus à risque de forme grave de Covid-19 que ceux qui en ont bénéficié au second trimestre.

Dans cette étude, les patients traités avec du Paxlovid® étaient âgés en moyenne de 66 ans et 54 % étaient des femmes. Ceux qui avaient été traités au cours de la période de février à avril 2022 avaient un âge moyen similaire à ceux traités plus tard (de mai à juin), mais présentaient plus de comorbidités : maladies respiratoires chroniques, cancers actifs, troubles névrotiques et de l’humeur, sclérose en plaque, et autres maladies auto-immunes.

Le taux brut global d’utilisation en France est estimé à 18 patients pour 100 000 habitants. Les taux sont particulièrement élevés en Martinique, en Guadeloupe, en Côte-d’Or, à Paris et dans les Pyrénées-Atlantiques.

En comparaison avec la population générale adulte, les utilisateurs de Paxlovid® étaient plus âgés (âge moyen des utilisateurs de Paxlovid® : 66 ans, contre 51 ans pour la population générale adulte) et un peu plus favorisés sur le plan socio-économique. Ils présentaient également plus de comorbidités pouvant entraîner des risques de formes graves de Covid-19, notamment des pathologies cardiaques, des maladies respiratoires chroniques, des cancers actifs, des troubles névrotiques et de l’humeur, de la sclérose en plaque et d'autres maladies auto-immunes.

Citer cette étude : Groupement d’intérêt scientifique (GIS) Epi-Phare. Étude d’utilisation de l’antiviral oral Paxlovid® du 4 février au 29 juin. Septembre 2022.

Deuxième étude : patients ayant reçu une délivrance de Paxlovid® entre le 4 février et le 27 octobre 2022

Cette deuxième étude porte sur les patients ayant reçu une délivrance de Paxlovid® entre le 4 février et le 27 octobre 2022.

Les informations disponibles ont permis d’estimer à 54 181 le nombre d’utilisateurs de Paxlovid® entre début février et fin octobre 2022 : 978 en février, 1 722 en mars, 2 614 en avril, 2 667 en mai, 6 544 en juin, 13 512 en juillet, 5 136 en août, 6 161 en septembre, et 14 848 en octobre.

Les analyses descriptives ont porté sur 50 818 utilisateurs de Paxlovid®. Il s'agissait de ceux pour lesquels l’information sur l’ensemble des caractéristiques était disponibles au moment de la réalisation de ce rapport. 14 525 patients (29 %) s'en sont servi entre février et juin et 36 293 patients (71 %) entre juillet et octobre.

La comparaison des caractéristiques selon la période d’utilisation montre que, comparés à ceux qui l’avaient initié entre février et juin, les patients ayant initié le traitement durant la période la plus récente (juillet-octobre) étaient un peu plus âgés (67 ans contre 66 ans) et moins souvent atteints de certaines comorbidités, en particulier un cancer actif, une sclérose en plaques ou une autre maladie auto-immune.

Au moment de leur délivrance de Paxlovid®, 17 % des utilisateurs recevaient d’autres médicaments pour lesquels l’association avec le Paxlovid® est non recommandée, et 7,7 % recevaient des médicaments pour lesquels l’association avec le Paxlovid® est contre-indiquée.

Cette étude montre que l’utilisation du Paxlovid® a quasiment quadruplé entre juillet et octobre 2022, par rapport à la période de février à juin 2022. Par ailleurs, le profil des utilisateurs a légèrement changé.

Citer cette étude : Groupement d’intérêt scientifique (GIS) Epi-Phare. Étude d’utilisation de l’antiviral oral Paxlovid® du 4 février au 27 octobre. Novembre 2022.

Informations sur la publication

Propriété Valeur
Thème(s) médicaments et dispositifs médicaux
Mot(s)-clé(s) Covid-19 ; maladie chronique ; pratique médicale ; suivi de la consommation de soins ; système d'information
Collection Études pharmaco-épidémiologiques
Date de publication novembre 2022
Auteur(s) Groupement d’intérêt scientifique (GIS) Epi-Phare
Fréquence de parution de la collection ponctuelle

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