Étude d’utilisation de l’antiviral oral Paxlovid®

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Cette étude pharmaco-épidémiologique décrit le profil des utilisateurs de Paxlovid® (délivré entre le 4 février et le 29 juin 2022) et évalue le risque d’une interaction médicamenteuse entre ce médicament et les autres médicaments prescrits au patient.

Présentation

Cette étude a été conduite par le Groupement d’intérêt scientifique (GIS) Epi-Phare constitué par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et la Caisse nationale de l'Assurance Maladie (Cnam).

Le Paxlovid® est un produit antiviral indiqué pour réduire le risque de progression vers une forme grave de la Covid-19.

Le 20 janvier 2022, la Haute Autorité de santé (HAS) a délivré une autorisation d’accès précoce (AAP), après un avis favorable de l’ANSM concernant le rapport bénéfice/risque, pour le médicament Paxlovid® (nirmatrelvir (PF-07321332)/ritonavir) dans le traitement des patients adultes atteints du Covid-19. Il s'agit de patients qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d’évolution vers une forme sévère de la maladie. L’utilisation du médicament dans le cadre de cet accès précoce a débuté le 4 février 2022.

Ce médicament a obtenu en parallèle une autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe le 28 janvier 2022. Il peut être prescrit dans le cadre de son AMM en France depuis le 6 mai 2022.

L'objectif de cette étude, réalisée à partir des données du système national des données de santé (SNDS), était de de décrire le profil (caractéristiques socio-démographiques et comorbidités) des utilisateurs de Paxlovid® et d’évaluer le risque potentiel d’une interaction médicamenteuse entre ce médicament et les autres médicaments prescrits au patient. Cette étude porte sur les patients ayant reçu une délivrance de Paxlovid® entre le 4 février et le 29 juin 2022.

Plus de 12 000 patients à risque de forme grave de Covid-19 ont reçu une délivrance de Paxlovid® au premier semestre 2022 en France. Les patients qui ont bénéficié de cet antiviral au cours du premier trimestre 2022 étaient plus à risque de forme grave de Covid-19 que ceux qui en ont bénéficié au second trimestre.

Dans cette étude, les patients traités avec du Paxlovid® étaient âgés en moyenne de 66 ans et 54 % étaient des femmes. Ceux qui avaient été traités au cours de la période de février à avril 2022 avaient un âge moyen similaire à ceux traités plus tard (de mai à juin), mais présentaient plus de comorbidités : maladies respiratoires chroniques, cancers actifs, troubles névrotiques et de l’humeur, sclérose en plaque, et autres maladies auto-immunes.

Le taux brut global d’utilisation en France est estimé à 18 patients pour 100 000 habitants. Les taux sont particulièrement élevés en Martinique, en Guadeloupe, en Côte-d’Or, à Paris et dans les Pyrénées-Atlantiques.

En comparaison avec la population générale adulte, les utilisateurs de Paxlovid® étaient plus âgés (âge moyen des utilisateurs de Paxlovid® : 66 ans, contre 51 ans pour la population générale adulte) et un peu plus favorisés sur le plan socio-économique. Ils présentaient également plus de comorbidités pouvant entraîner des risques de formes graves de Covid-19, notamment des pathologies cardiaques, des maladies respiratoires chroniques, des cancers actifs, des troubles névrotiques et de l’humeur, de la sclérose en plaque et d'autres maladies auto-immunes.

 

Informations sur la publication

Propriété Valeur
Thème(s) médicaments et dispositifs médicaux
Mot(s)-clé(s) Covid-19 ; maladie chronique ; pratique médicale ; suivi de la consommation de soins ; système d'information
Collection Études pharmaco-épidémiologiques
Date de publication septembre 2022
Auteur(s) Groupement d’intérêt scientifique (GIS) Epi-Phare
Fréquence de parution de la collection ponctuelle

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