Évaluation de l’impact des mesures de réduction du risque de méningiomes intracrâniens lié à l’utilisation de fortes doses d’acétate de cyprotérone

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Cette étude pharmaco-épidémiologique mesure l’impact des actions mises en œuvre pour réduire le risque de méningiomes lié à l’utilisation de l’acétate de cyprotérone (Andocur® et ses génériques) en France.

Présentation

Cette étude a été conduite par le Groupement d’intérêt scientifique (GIS) Epi-Phare constitué par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et la Caisse nationale de l'Assurance Maladie (Cnam).

Contexte

En 2018, un risque augmenté de méningiomes intracrâniens lié à l'utilisation prolongée de l'acétate de cyprotérone à de fortes doses (supérieure ou égale à 25 mg par jour) a été quantifié et rendu public en France. L'étude montrait que le risque de méningiome était multiplié par 7 pour les femmes traitées par de fortes doses sur une longue période (plus de 6 mois) et par 20 après 5 années de traitement. Pour lire cette étude, consulter la page Exposition prolongée à de fortes doses d’acétate de cyprotérone et risque de méningiome chez la femme.

À la lumière de ces résultats et sur la base des recommandations issues des travaux de l’ANSM,  des mesures ont été prises par les autorités sanitaires pour réduire le risque de méningiome associé à l’acétate de cyprotérone : information des professionnels de santé et des patients, rappel des indications visant à limiter l’utilisation d'acétate de cyprotérone et dépistage des méningiomes par imagerie cérébrale.

Objectif

L'objectif de cette étude, réalisée à partir des données du système national des données de santé (SNDS), était de mesurer l’impact des actions mises en œuvre pour réduire le risque de méningiomes lié à l’utilisation de l’acétate de cyprotérone. Cette étude a inclus toutes les personnes ayant eu au moins une délivrance d’acétate de cyprotérone (Andocur® et ses génériques) en ville, entre 2010 et 2021.

Résultats

Fin 2021, le nombre de personnes traitées par acétate de cyprotérone à forte dose a considérablement diminué par rapport à août 2018, avec une baisse plus marquée pour les femmes cisgenres (- 88 %) que pour les hommes (- 69 %) et que pour les femmes transgenres (- 50 %).

En décembre 2021, 7 900 personnes ont utilisé l’acétate de cyprotérone à forte dose contre 55 000 en août 2018 et 85 000 en janvier 2010. Cette baisse est liée aux arrêts de traitement (92 % des personnes traitées en juin 2018 avaient arrêté leur traitement en 2021) et à la diminution des initiations de traitement (- 94 %).

L’étude révèle également une très forte diminution du nombre d’opérations de méningiomes associées à l’acétate de cyprotérone (- 93 %), notamment chez les femmes (7 femmes opérées en 2021 contre 95 en 2017). Cette baisse est observée alors que le dépistage par imagerie à résonance magnétique (IRM) cérébrale a significativement progressé : plus de la moitié des personnes traitées ont réalisé cet examen en 2021, contre à peine 10 % en 2018.

En décembre 2021, respectivement 70 % des femmes et 50 % des hommes sous acétate de cyprotérone avaient ainsi réalisé un dépistage de méningiome par IRM cérébrale, conformément aux recommandations de l’ANSM. En revanche, le taux de réalisation d’IRM à l’initiation du traitement reste inférieur à 50 % en décembre 2021, alors que depuis juillet 2019, cet examen doit être réalisé avant toute initiation de traitement.

Conclusion

En conclusion, cette étude met en évidence une très forte diminution de l’utilisation d’Androcur® ou de ses génériques chez toutes les personnes exposées, notamment chez les femmes. Cela a eu pour conséquence un effondrement du nombre de nouveaux méningiomes intracrâniens opérés attribuables à ce médicament. On observe également une nette amélioration du suivi par imagerie cérébrale.

Citer cette étude : Groupement d’intérêt scientifique (GIS) Epi-Phare. Évaluation de l’impact des mesures de réduction du risque de méningiomes intracrâniens lié à l’utilisation de fortes doses d’acétate de cyprotérone en France. Décembre 2022.

Informations sur la publication

Propriété Valeur
Thème(s) médicaments et dispositifs médicaux ; pathologies
Mot(s)-clé(s) chirurgie ; hospitalisation ; imagerie médicale ; pratique médicale ; système d'information
Collection Études pharmaco-épidémiologiques
Date de publication décembre 2022
Auteur(s) Groupement d’intérêt scientifique (GIS) Epi-Phare
Fréquence de parution de la collection ponctuelle

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