Efficacité de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) du VIH en vie réelle parmi les hommes à haut risque d’infection en France

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Cette étude pharmaco-épidémiologique mesure l’efficacité de la PrEP en vie réelle parmi les hommes à haut risque d’infection du virus de l’immunodéficience humaine (VIH) par voie sexuelle entre 2016 et 2020 en France.

Présentation

Cette étude a été conduite par le Groupement d’intérêt scientifique (GIS) Epi-Phare constitué par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et la Caisse nationale de l'Assurance Maladie (Cnam).

La prophylaxie pré-exposition (PrEP), mise en place via le médicament Truvada® (ou ses génériques), est un moyen de prévention du virus de l’immunodéficience humaine (VIH). Depuis janvier 2016, la PrEP est indiquée et prise en charge à 100 % par l’Assurance Maladie pour les personnes à haut risque d’acquisition du VIH par voie sexuelle. La primo-prescription de la PrEP, initialement réservée aux médecins spécialistes hospitaliers, a été élargie depuis le 1er juin 2021 à tous les prescripteurs, notamment aux médecins généralistes.

Les niveaux d'efficacité de la PrEP ont atteint jusqu’à 92 % dans les essais cliniques randomisés. Toutefois, le niveau d'efficacité observé dans le cadre des essais cliniques peut différer de celui obtenu lorsque le médicament est largement prescrit en pratique courante à des utilisateurs aux profils plus diversifiés et selon des schémas de prise en charge plus variés.

L'objectif de cette étude, réalisée à partir des données du système national des données de santé (SNDS), était de mesurer l’efficacité de la PrEP en vie réelle. L'étude porte sur 46 706 hommes à haut risque d’infection VIH par voie sexuelle, entre le 1er janvier 2016 et le 30 juin 2020 en France, 256 de ces hommes ayant été infectés par le VIH au cours du suivi.

Comparé aux hommes restés séronégatifs, ceux infectés par le VIH avaient moins souvent utilisé la PrEP (29 % contre 49 %) et ceux qui avaient utilisé la PrEP avaient plus souvent eu une consommation de Truvada® faible, c’est-à-dire nécessitant moins d’une boîte de 30 comprimés tous les 2 mois (78 % contre 40 %) et/ou des interruptions prolongées (d’au moins 3 mois) de leur traitement (74 % contre 40 %).

Les résultats montrent que l’efficacité de la PrEP atteint un niveau élevé, proche de celui rapporté dans les essais cliniques, quand on considère uniquement les hommes consommant entre trois-quarts et une boîte de Truvada® par mois (efficacité de 93 %) ou les périodes sans interruption de la PrEP (efficacité de 86 %). En revanche, l’efficacité de la PrEP n’est que de 18 % en cas de consommation faible de Truvada®. L'efficacité de la PrEP apparaît réduite chez les hommes âgés de moins de 30 ans et ceux bénéficiaires de la CMU-C, parmi lesquels une consommation faible de Truvada® et les interruptions de PrEP sont particulièrement fréquentes.

Cette étude a fait l'objet d'une publication dans une revue scientifique à comité de lecture : Jourdain H, Billioti de Gage S, Desplas D, Dray-Spira R. Real-world effectiveness of pre-exposure prophylaxis in men at high risk of HIV infection in France: a nested case-control study. Lancet Public Health 2022; 7: 529–36, consultable sur le site ScienceDirect.

Citer cette étude : Groupement d’intérêt scientifique (GIS) Epi-Phare. Efficacité de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) du VIH en vie réelle parmi les hommes à haut risque d’infection en France. Juillet 2022.

En complément de cette étude, le GIS Epi-Phare actualise régulièrement les données de suivi de l’utilisation de la PrEP, à consulter sur leur site.

Informations sur la publication

Propriété Valeur
Thème(s) médicaments et dispositifs médicaux ; pathologies
Mot(s)-clé(s) CMU ; système d'information ; VIH
Collection Études pharmaco-épidémiologiques
Date de publication juillet 2022
Auteur(s) Groupement d’intérêt scientifique (GIS) Epi-Phare
Fréquence de parution de la collection ponctuelle

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