Exposition prolongée à de fortes doses d’acétate de cyprotérone et risque de méningiome chez la femme

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Cette étude pharmaco-épidémiologique présente la relation entre la prise de l’acétate de cyprotérone et l’apparition de méningiome en vie réelle chez la femme.

Présentation

Cette étude a été conduite par l’Assurance Maladie et le Groupement d’intérêt scientifique (GIS) Epi-Phare constitué par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et la Caisse nationale de l'Assurance Maladie (Cnam), en coopération avec le service de neurochirurgie de l’hôpital Lariboisière.

L’objectif principal de cette étude était d’évaluer en vie réelle l’impact de l’exposition prolongée à l’acétate de cyprotérone (Androcur® et ses génériques) à forte dose chez la femme sur le risque de méningiome.

L’étude a permis d’estimer en France sur la période 2006-2014 à 410 000 le nombre d’utilisatrices d’acétate de cyprotérone à forte dose (comprimés à 50 mg ou 100 mg). Elle a montré que l’exposition à l’acétate de cyprotérone à forte dose était fortement associée au risque de méningiome pris en charge en neurochirurgie ou en radiothérapie (risque multiplié par 7 dans la cohorte « incidente »). En près d’une décennie (2007-2015) plus de 500 cas de méningiomes étaient attribuables en France chez la femme à une exposition prolongée à l’acétate de cyprotérone. Le nombre important de femmes traitées entre 2006 et 2014 suggère une très large utilisation hors autorisation de mise sur le marché (AMM), 87  % de ces femmes n’ayant pas eu les explorations habituellement nécessaires à la confirmation d’un hirsutisme. La mise en évidence d’une augmentation du risque de méningiome avec la durée d’utilisation, la posologie et l’âge des patients exposés à l’acétate de cyprotérone, a conduit, depuis juin 2018, à la mise œuvre de plusieurs mesures de renforcement de l’information et des conditions de prescription et de délivrance de l’acétate de cyprotérone, pour réduire l’exposition à ce risque.

Cette étude a fait l'objet d'une publication dans une revue scientifique à comité de lecture : Weill A, Nguyen P, Labidi M, Cadier B, Passeri T, Duranteau L, Bernat AL, Yoldjian I, Fontanel S, Froelich S, Coste J. Use of high dose cyproterone acetate and risk of intracranial meningioma in women: cohort study. BMJ. 2021 Feb 3;372:n37, consultable sur le site du British Medical Journal.

Citer cette étude : Groupement d’intérêt scientifique (GIS) Epi-Phare, Service de neurochirurgie de l'hôpital Lariboisière. Exposition prolongée à de fortes doses d’acétate de cyprotérone et risque de méningiome chez la femme. Juillet 2019.

Informations sur la publication

Propriété Valeur
Thème(s) médicaments et dispositifs médicaux ; pathologies
Mot(s)-clé(s) chirurgie ; hospitalisation ; système d'information
Collection Études pharmaco-épidémiologiques
Date de publication juillet 2019
Auteur(s) Groupement d’intérêt scientifique (GIS) Epi-Phare ; Service de neurochirurgie de l'hôpital Lariboisière
Fréquence de parution de la collection ponctuelle

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