Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes

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Cette étude pharmaco-épidémiologique présente l'évaluation des risques de la vaccination contre les infections à papillomavirus humains (HPV) par Gardasil ou Cervarix.

Présentation

L’étude a été conduite conjointement par le Département des études en santé publique de la Caisse nationale de l'Assurance Maladie (Direction de la stratégie, des études et des statistiques) et le Pôle Épidémiologie des produits de santé de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

L'objectif de cette étude était de rechercher l’existence d’une éventuelle association entre la vaccination anti-HPV et la survenue d’une maladie auto-immune (MAI).

Dans cette étude de cohorte réalisée sur les données du système national interrégimes de l'Assurance Maladie (Sniiram) chaînées avec les données du programme de médicalisation des systèmes d'information (PMSI) et portant 2,2 millions de jeunes filles âgées de 13 à 16 ans, la vaccination contre les infections à papillomavirus humains (HPV) par Gardasil® ou Cervarix® n’était pas retrouvée associée à l’augmentation du risque global de survenue de maladies auto-immunes, confirmant ainsi les données de la littérature française et internationale. Une augmentation du risque de syndrome de Guillain-Barré après vaccination contre les infections à HPV apparaissait toutefois probable. Ce syndrome a déjà été identifié dans l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du produit. De surcroît, ses conséquences sont limitées (1 à 2 cas pour 100 000 filles vaccinées) compte tenu de la rareté de la maladie et les deux institutions estiment que les résultats de cette étude ne remettent pas en cause la balance bénéfice-risque pour les vaccins concernés.

Cette étude a fait l'objet d'une publication dans une revue scientifique à comité de lecture : Miranda S, Chaignot C, Collin C, Dray-Spira R, Weill A, Zureik M. Human papillomavirus vaccination and risk of autoimmune diseases: A large cohort study of over 2 million young girls in France.Vaccine. 2017;35(36):4761-4768, consultable sur le site ScienceDirect.

Citer cette étude : Caisse nationale de l'Assurance Maladie (Cnam), Agence nationale pour la sécurité du médicament (ANSM). Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique. Septembre 2015.

Informations sur la publication

Propriété Valeur
Thème(s) médicaments et dispositifs médicaux ; pathologies
Mot(s)-clé(s) hospitalisation ; maladie chronique ; système d'information ; vaccin
Collection Études pharmaco-épidémiologiques
Date de publication septembre 2015
Auteur(s) Caisse nationale de l'Assurance Maladie (Cnam) ; Agence nationale pour la sécurité du médicament (ANSM)
Fréquence de parution de la collection ponctuelle

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